Anvisa interdita parcialmente farmácia de manipulação em São José dos Campos após fiscalização revelar falhas críticas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição parcial da Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, localizada em São José dos Campos, após uma inspeção realizada entre os dias 16 e 18 de março de 2026. A medida proíbe o funcionamento de algumas linhas de produção, especialmente as de medicamentos estéreis, até que as irregularidades identificadas sejam completamente corrigidas. A interdição foi divulgada oficialmente na quinta-feira, 19 de março, e só será suspensa após a regularização total dos problemas apontados pelos fiscais.
Falhas sanitárias graves colocam pacientes em risco
Durante a fiscalização, os agentes da Anvisa, em conjunto com a Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo e a Vigilância Sanitária Municipal, constataram uma série de irregularidades consideradas críticas, que elevam significativamente o risco de contaminação dos medicamentos. Entre os principais problemas encontrados estão:
- Falta de limpeza adequada de equipamentos e utensílios utilizados na produção.
- Ausência de validação dos processos de esterilização, essencial para garantir a segurança microbiológica.
- Falhas no sistema de ar e na estrutura física do estabelecimento, comprometendo o controle ambiental.
- Armazenamento inadequado de medicamentos que necessitam de refrigeração, podendo afetar sua eficácia.
- Falta de registro de medicamentos e insumos controlados, como hormônios, o que viola as normas sanitárias.
Além disso, a farmácia manipulava medicamentos estéreis sem assegurar que estivessem livres de bactérias, vírus e fungos, colocando em perigo a saúde dos consumidores. Outro ponto alarmante foi a produção de fórmulas conhecidas como "canetas emagrecedoras" com concentrações iguais às de medicamentos industrializados, prática expressamente proibida pela legislação. A combinação de substâncias como tirzepatida com vitamina B12 e glicina também foi identificada, apesar de não ter eficácia e segurança comprovadas cientificamente.
Obra irregular agrava situação sanitária
A equipe de fiscalização descobriu que a farmácia realizou uma obra dentro do estabelecimento sem comunicar previamente à Vigilância Sanitária. Esse tipo de intervenção requer autorização oficial, pois pode aumentar drasticamente o risco de contaminação durante a produção de medicamentos, especialmente os estéreis. A falta de transparência nesse aspecto demonstra um descumprimento grave das normas regulatórias.
Distribuidora de produtos para saúde também apresenta irregularidades
Em paralelo, a distribuidora Mali Produtos para Saúde LTDA, também localizada em São José dos Campos, foi alvo de inspeção e apresentou diversos problemas sanitários. As irregularidades incluem:
- Falta de registro de produtos controlados, dificultando o rastreamento.
- Armazenamento inadequado de insumos, comprometendo sua qualidade.
- Uso de geladeiras comuns sem controle de temperatura, inadequado para medicamentos sensíveis.
- Falhas no sistema de garantia de qualidade, essencial para a segurança dos produtos.
- Ausência de validação no transporte dos medicamentos, aumentando riscos durante a logística.
A distribuidora foi contatada pelo g1 por e-mail, mas não respondeu, e o telefone informado estava indisponível. Até o momento, a Anvisa não divulgou se houve interdição ou outras penalidades específicas contra a empresa, mas as falhas identificadas são preocupantes e exigem correção imediata.
Resposta da farmácia e compromisso com a regularização
Em nota oficial, a Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA afirmou que colaborou integralmente com a fiscalização e reconhece a importância das inspeções para garantir a segurança sanitária. A empresa, que atua há mais de 45 anos no setor, destacou seu compromisso com a excelência técnica e o cumprimento das normas. A farmácia informou que já está adotando medidas prioritárias para corrigir as irregularidades na área de medicamentos estéreis, com um plano de ação estruturado e acompanhamento de consultoria especializada. A empresa reiterou seu respeito às autoridades regulatórias e afirmou que trabalhará de forma célere e transparente para restabelecer as operações dentro dos mais elevados padrões de qualidade.
Esta ação da Anvisa reforça a necessidade de vigilância constante no setor farmacêutico, assegurando que os produtos manipulados atendam aos rigorosos critérios de segurança e eficácia, protegendo assim a saúde pública. A população de São José dos Campos e região deve ficar atenta a atualizações sobre o caso, enquanto as empresas envolvidas buscam a regularização necessária.
