Operação da Anvisa interdita farmácia de manipulação em Santa Catarina com mais de 400 mil medicamentos irregulares
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em conjunto com a Vigilância Sanitária estadual, realizou uma operação de fiscalização que resultou na apreensão de mais de 400 mil unidades de medicamentos manipulados irregulares em uma farmácia de Santa Catarina. A ação ocorreu na HKM Farmácia de Manipulação Ltda, conhecida comercialmente como Essentia Pharma, localizada no município de Palhoça.
Operação em escala industrial contraria normas específicas para farmácias de manipulação
Durante a inspeção, os fiscais constataram que o estabelecimento operava em escala industrial, uma prática que viola diretamente as normas regulatórias para farmácias de manipulação. Segundo a legislação vigente, a produção nesses locais deve ser individualizada e vinculada exclusivamente a uma prescrição médica específica para cada paciente.
"Em qualquer farmácia de manipulação, a produção só pode ocorrer para atender a uma prescrição específica, prévia e individualizada", reforçou a Anvisa em comunicado oficial divulgado após a operação. Os agentes encontraram diversos medicamentos injetáveis já preparados e armazenados para comercialização, mas sem qualquer receita médica associada, evidenciando a produção em massa sem controle adequado.
Substâncias irregulares e riscos de contaminação biológica preocupam autoridades
Entre os produtos apreendidos, destacam-se insumos utilizados na produção de tirzepatida, princípio ativo do medicamento Mounjaro, que estavam sendo manipulados sem os testes e controles de qualidade exigidos pela legislação sanitária. A fiscalização também identificou falhas graves no processo de esterilização das formulações.
A equipe de inspeção constatou risco significativo de contaminação biológica, incluindo a presença potencial de microrganismos como bactérias e fungos, devido à forma inadequada como o processo de manipulação era conduzido e aos materiais que entravam em contato direto com as formulações medicamentosas.
Implicações para a saúde pública e próximos passos da investigação
A operação representa um alerta importante para o setor de manipulação farmacêutica no país, destacando a necessidade de rigoroso cumprimento das normas sanitárias para garantir a segurança dos pacientes. A Anvisa e a Vigilância Sanitária de Santa Catarina continuam investigando o caso para determinar todas as responsabilidades envolvidas.
As autoridades sanitárias reforçam que a população deve sempre verificar a procedência e regularização dos medicamentos manipulados, preferindo estabelecimentos devidamente fiscalizados e que apresentem todas as autorizações necessárias para operação. A interdição da farmácia em Palhoça serve como medida preventiva para evitar que mais produtos irregulares cheguem aos consumidores.
